抗流感药物达菲首遭公开质疑

　　一份质疑知名抗流感病毒药物达菲有效性的研究报告，在4月的医学界掀起波澜。

　　来自国际循环医学协作组织(The Cochrane Collaboration，下称循环协作组)的研究者们，分析了包含9623人次的达菲临床实验数据，批评该药物实际作用有限，且副作用被长期低估，建议各国政府重新考量储备数亿美元达菲的必要性。这是达菲首次遭遇类似形式的公开质疑，此前仅零星出现个案性的不良反应报告。

　　这篇名为“神经氨酸酶抑制剂对流感的防治作用”(Neuraminidase inhibitors for preventing and treating influenza in healthy adults and childre)的研究报告已发表在2014年4月10日的《英国医学杂志》。

　　达菲长期被公认为世界上最有效的防治流感药物之一。世界卫生组织(WHO)将其列为流感必需药物，并推荐各国按人口的25%储备。事实上，英、美、日等国的达菲储备均超过这一数字。

　　从SARS、H1N1流感病毒，至去年的H7N9禽流感疫情，在过去十年，中国暴发的几次主要呼吸系统传染病事件中，达菲均作为推荐使用的抗病毒药物出现在每一次卫生系统下发的诊疗方案中。

　　疗效被高估？

　　达菲的学名是“磷酸奥司他韦”。作为目前世界上唯一的口服同类药物，它能通过人体代谢为神经氨酸酶抑制剂(Ni)，从而抑制新的病毒颗粒形成，减少其在人体内的传播，缓解流感症状。

　　就在3月，一份发表于国际顶尖医学期刊《柳叶刀-呼吸内科》的研究报告还称，经过对近3万份H1N1住院患者的数据分析，神经氨酸酶抑制剂可将流感患者的死亡风险降低19%。

　　现在，这家总部位于英国牛津的非营利性组织，似乎要颠覆所有之前的研究结论，循环协作组由来自120余个国家的医生和学者组成。

　　这份被该组织自称为“除罗氏和美国食品药物管理局(FDA)之外，唯一基于完整临床报告的达菲疗效独立研究”，是通过分析两种主要的神经氨酸酶抑制剂(Ni)、20项奥司他韦(达菲)，以及26项扎那米韦(乐感清)的临床试验数据形成。这份报告称，达菲能够显著缓解流感症状，但没有证据表明其能治疗流感并发症，而肺炎、心肌炎等并发症正是流感造成严重后果的直接因素。

　　一位循环协作组成员曾向BBC表示，达菲对缩短流感病程的作用和普通感冒药，如扑热息痛等没有明显差别。两者的售价相差近10倍。

　　报告称，服用一周达菲能将成年流感患者病程从平均7天缩短至6.3天，将儿童患者的病程缩短1天，但对哮喘患儿则无明显作用。

　　实际上，报告的研究者们还是支持达菲对预防流感的作用，但称“在使用神经氨酸酶抑制剂进行流感预防与治疗时，需要审慎考虑其收益与可能风险”。因为没有证据显示达菲能有效缩短患者住院时间或作用于肺炎、支气管炎、鼻窦炎等流感并发症。

　　报告指出，达菲可能导致恶心、呕吐、精神异常及肾功能受损等副作用。其实验数据显示，达菲会使得患者恶心及呕吐的风险分别增加4%和5%，同时可能引起使用者精神疾病和肾功能损害。

　　由于缺乏进一步的数据，循环协作组表示，还无法评估达菲对控制疾病传播的影响。

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