国家食药监管总局负责人解读病毒灵不良反应
国家食品药品监管总局有关负责人18日对多地发生的幼儿园给儿童集体服用处方药事件中涉及的药品病毒灵(盐酸吗啉胍片),进行了说明。 这位负责人称,病毒灵经批准的适应症是用于流感病毒及疱疹病毒感染的治疗,成人使用每次0.2g,一日3至4次,小儿使用时按体重一日10mg/kg,分3次服用。 从近年来我国药品不良反应监测数据看,病毒灵的不良反应主要表现为多汗、食欲异常、低血糖、恶心厌食、皮疹等,严重不良反应表现为心悸、低血糖反应、呼吸急促、寒战等。 2010年1月至今,共收到病毒灵不良反应报告880例,其中严重不良反应7例。病毒灵不良反应病例以成年人为主,6岁以下儿童不良反应共11例,均为一般性不良反应。 根据药品不良反应监测情况,按照批准的适应症和用法用量使用病毒灵,未发现存在严重风险。这位负责人提示公众和医务工作者,应当严格按照批准的适应症和用法用量使用药品。 |
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