行走在创新路上 神威药业让传统中药焕发现代魅力

　　实现自动控制的神威中药提取生产线

　　当前，中药创新与现代化成为热点，在世界范围内得到普遍关注。神威药业集团作为知名现代中药企业，产品不断创新，受到社会各界的瞩目。

　　翻开神威药业的产品名录，清开灵注射液、藿香正气软胶囊、降脂通络软胶囊、滑膜炎颗粒……一个个产品耳熟能详。这些产品的背后却是一段段科学探索的历程，串起来就是一部神威药业创新发展史。正是凭借现代科学手段和不断创新，神威药业实现了对产品中药成分、指标的严格控制，为中药现代化发展做出了突出贡献。

　　清开灵注射液是目前医院广泛应用的现代中药产品，由于疗效好、价格低，受到患者的欢迎。就是这么一支小小的注射剂，里面蕴含的却是神威二十年的艰辛。

　　“清开灵注射液脱胎于安宫牛黄丸，改内服为静脉注射，疗效快，改变了传统中药见效慢的弊端。”神威药业集团副总裁陈钟说。据他介绍，传统中药注射剂存在原料药材来源复杂、有效成分不明确等问题，通常能够做到单一指标成分控制，却难以保证中药注射剂多种成分的均一性。“我们要做的就是对注射剂的成分、效果全面控制，这在我国中药生产上尚属首次。”

　　毋庸置疑，质量控制技术的突破成为中药注射剂产业化和健康发展的关键。

　　神威药业与清华大学合作开展中药注射剂作用机理研究，这是首次以现代基础医学研究的方式阐明中药注射剂药效物质基础、作用机制及复方配伍的科学性，为中药注射剂临床合理用药以及全面质量控制的可持续改进提供了理论依据。

　　在实践过程中，神威的研发团队首先从源头着手，在原料环节上给予控制。神威药业花大力气在全国多个省市建立了板蓝根、金银花、栀子、麦冬、人参、黄芩、黄芪等道地药材GAP基地，确保原料药材的道地、绿色、天然。

　　生产环节同样需要创新，神威药业尝试构建起中药注射剂生产制备全过程近红外在线监控系统。“我们将中药注射剂关键工艺装备通过计算机网络、近红外光谱分析技术、指纹图谱技术相结合，实现了近红外远程在线监测与过程控制，摆脱了由于批间差异带来的中药注射剂用药隐患。”中药提取车间主任张凤林介绍说，这也解决了中药注射剂在生产中分析和测定的滞后性问题。

　　中药研发

　　神威药业还构建了首个用于中药注射剂安全性评价的技术平台，提升了产品本身的临床安全性。十年磨一剑，神威药业的科研项目《中药注射剂全面质量控制及在清开灵、舒血宁、参麦注射液中的应用》荣获2014年国家科技进步二等奖，代表了中药行业最高技术水平。

　　之所以能够在创新上不断取得突破，这得益于企业在创新研发上的巨大投入。据介绍，近十几年来，神威药业投入研发的资金达30多亿元。企业先后建设有国家认定的企业技术中心、院士工作站、博士后科研工作站，拥有通过CNAS认可的国家实验室，国内唯一一个中药注射剂技术领域的国家地方联合工程实验室。

　　有了强大的技术支撑，新药研发不断取得突破，每年至少有2-3种国家级新药投入市场，多个产品创造了国内乃至全球的第一。神威药业研制的降脂通络软胶囊，是国内首个降脂但不伤肝的现代中药产品；滑膜炎颗粒填补了滑膜炎“西医靠手术，中医无良方”的治疗空白。

　　目前，神威药业与澳大利亚知名大学共同研究的治疗老年痴呆新药SLT胶囊即将进入临床三期研究，这也是国内唯一一家与国际合作的组分中药。神威药业相关负责人表示，这个产品如果最终在中澳两国获准上市，则意味着中药安全性、有效性被欧美国家所接受，对中药走出国门具有标志性意义。

　　创新，是神威药业31年来保持快速增长的“秘诀”。随着中药现代化在全球认可度提升，中医药的国际通道更加畅通，坚持创新的神威药业将再次提速，向全世界展示现代中药的魅力。

关键词：神威药业,传统中药,创新