华药集团乙肝疫苗可继续生产

　　国家食品药品监督管理总局日前证实，深圳康泰、天坛生物、大连汉信等公司的乙肝疫苗因未通过新修订的药品GMP认证，已于1月1日停产。目前，全国真正通过新修订药品GMP认证的乙肝疫苗厂家只有华兰生物和华北制药两家。而记者采访了解到，我省儿童接种的免费“一类乙肝疫苗”，是华北制药金坦公司自行设计生产的无防腐剂重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)，其质量可靠。

　　在日前国家卫生计生委、食品药品监管总局召开的通气会上，有关专家介绍，根据生产系统划分，目前国内使用的乙肝疫苗有三种，分别是啤酒酵母疫苗(酿酒酵母、酵母)、汉逊酵母疫苗和CHO乙肝疫苗。按照表达方式分类可分为两种，一类是酵母细胞表达，另外一类是CHO细胞表达。

　　“与酵母疫苗相比，CHO乙肝疫苗更接近天然抗原，安全性更高。”华北制药金坦公司市场总监郭瑞辉表示，重组CHO细胞乙肝疫苗是我国拥有自主知识产权的生物制品一类新药，针对我国的乙肝病毒流行株(adr亚型)通过基因工程技术手段研制而成，更适用于中国人。

关键词：华药,乙肝疫苗,生产