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全球第二例猪心移植患者手术满月 未出现排异反应

来源: 第一财经  
2023-10-23 08:34:38
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  由美国马里兰州大学医学院(UMMC)团队实施的全球第二例转基因猪心移植患者在手术满一个月后,体内暂未发现有排异反应的迹象。

  上个月,UMMC为一位58岁的终末期心衰患者劳伦斯·福赛特(Lawrence Faucette)进行了猪心移植手术。医生表示,福赛特的心脏现在已经能够自行发挥功能,并且已经不需要最初支持心脏的药物,心脏能够自行工作。

  负责福赛特手术的UMMC心肺移植项目主任巴特利·格里菲斯(Bartley Griffith)表示:“我们目前没有发现感染的迹象,也没有排异的迹象。心脏扫描结果显示,这颗心脏看起来完全正常。”

  UMMC心脏异种移植项目主任穆哈穆德·莫希丁(Muhammad Mohiuddin)在周末分享的最新消息称,目前的重点是确保福赛特恢复日常活动的能力。“我们正在与理疗团队一起努力,他们花了很多时间帮助他恢复在住院后一个月期间失去的行动能力。”

  在UMMC发布的视频中,福赛特正在接受物理治疗,包括坐在椅子上进行骑行训练,以提高腿部力量。尽管目前福赛特仍无法自行站立,但是他已经能够在一些最小的帮助下起床。

  团队之所以给福赛特进行猪心移植,是因为他的心脏和其他原有疾病使他无法接受传统的人类心脏移植手术。

  福赛特在被诊断为心衰后于9月14日首次入住UMMC。在医院期间,他的心脏曾两次停止跳动,需要使用自动除颤器心脏才得以恢复跳动。

  医院表示,福塞特完全同意实验性治疗,并被告知所有风险。此外,他还接受了全面的精神评估,医院与医学伦理学家讨论了他的病例。

  尽管异种移植在全球范围内尚未获得人体使用批准,但根据美国食品和药物管理局(FDA)的“同情使用”计划,实验性异种移植手术已经获得批准。

  美国FDA表示,在没有可比较或令人满意的替代疗法可供选择的前提下,该计划旨在为“患有严重或立即危及生命的疾病患者在临床试验之外获得研究性医疗产品(药物、生物制剂或医疗器械)提供治疗的潜在途径。

  截至目前,UMMC的团队所使用的猪心脏都来自Revivcor公司的转基因猪。这种猪有10个基因被编辑,其中3个基因被敲除失活,以消除猪血细胞中的α-半乳糖。这种糖会引发人体免疫系统的严重反应,导致器官排异反应;另一个控制猪心脏生长的基因也被敲除;同时,6个人类基因被添加到猪的基因组中,以提高免疫系统的接受度。

  医生还对福赛特进行了实验性抗体治疗,以进一步抑制免疫系统并防止排异反应。目前,团队正在继续监测他是否会产生排异反应或感染猪相关的病毒。

  2022年1月,UMMC心脏异种移植研究中心对57岁的美国患者贝内特(David Bennett)进行了人类首例猪心移植实验性手术。贝内特在手术后两个月去世。

  虽然移植后的最初几周没有出现排异反应的迹象,但尸检得出的结论是,贝内特最终死于心力衰竭,原因是“一系列复杂的因素”,包括贝内特在手术前的状况。贝内特在移植前已经住院并在ECMO支持下度过六周。然而,《柳叶刀》上发表的医生案例研究指出,有证据表明,贝内特感染了以前未发现的猪病毒。

关键词:美国,患者责任编辑:张晓鹏