首批鼓励研发申报儿童药品清单来了　河北咋样？

　　导语：近日，国家卫计委、工信部、食药监总局联合印发《首批鼓励研发申报儿童药品清单》，鼓励儿童药发展的政策又增加了新内容。业内人士分析，近年来关于保障儿童药的利好政策出台较多，儿童药市场正进入最好的发展时期。河北是医药大省，相关政策也提出鼓励儿童药研发申报。一些河北药企正结合自身特点在儿童药市场施展拳脚。

　　国家出台相关政策措施 做好保障儿童用药工作

　　注：药品适应症应包括儿科适应症或具备儿童用法用量。

　　儿童用药靠掰 剂量靠猜 儿童用药现状尴尬

　　资料显示，国内3500多个药品制剂品种中，儿童专用的只有60种，比例不到2%。全国6000多家药厂中，专门生产儿童用药的厂家仅10余家。我国国产药品批文共17万多条，专用于儿童的不足3000条。国家药品不良反应监测报告显示，我国儿童用药不良反应发生率为12.9%，其中新生儿高达24.4%，而成人数据为6.9%。

　　河北省儿童医院药剂科主任给出相关看法

　　对儿童药短缺现象，省儿童医院药剂科主任张古英深有感触：“我手头有一份2011-2013年全国15家医院儿童用药现状调查，在儿童常用处方药中，儿童专用药品很少，且剂型以注射剂和片剂为主，口服溶液剂很缺乏。适宜儿童使用的粉末吸入剂、糖浆剂、滴液和气雾剂品种就更少了。”

　　儿童的新陈代谢和生理机能不能完全参照成人，儿童药也并非成人药的缩小版。儿童用药需要量身定制专用药物，然而在现实中，我国儿童药无论是品种还是剂型规格都不容乐观。小剂量的心脑血管用药普罗帕酮采购不到，只能使用大剂量的同种药品；造影剂泛影葡胺也缺乏适合儿童使用的剂型，只能采购较大剂型的药品。张古英说，作为儿童专科医院，与普通医院相比，省儿童医院的儿童药还是比较多的，但仍不时会遇到采购难现象。许多药品的儿童适宜剂型、规格都很缺乏。

　　分析儿童药品缺乏原因

　　儿童药的研发生产要求高、周期长、成本高、利润薄，儿童专用剂型药品市场小且需求不稳定，导致制药企业对儿童药品研发生产的积极性不高。

　　数据显示儿童用药市场需求巨大

　　目前儿童药市场规模约占全国总体医药市场规模的5%，市场远未饱和。我国目前儿童数量约为2.26亿，随着“全面二孩”政策实施，2018年新生儿数量有望超2000万，这将直接刺激儿童药市场需求。专家预计，儿童药市场有望突破千亿元规模。

　　2014年，国家卫计委等6部门印发《关于保障儿童用药的若干意见》，此后国家有关部门又陆续出台了鼓励儿童药发展的政策。河北省关于改革药品医疗器械审评审批制度的实施意见也提出，进一步优化儿童用药申报程序。

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　　河北药企注意到儿童药的巨大市场 越来越重视儿童药

　　沧州得能制药有限公司

　　这是一家中型制药企业，以前生产20多种药品，品种普通，缺乏竞争力，经济效益很低。2013年以来，专注生产儿童药，目前小儿消食片、小儿化痰止咳颗粒等儿童药品已经在全国二十多个省市畅销。

　　华北制药集团

　　传统大型药企华北制药集团把儿童药作为其转型升级、调整产品结构的选项之一。近年来，华药新制剂分厂推出小儿利宝系列用药，主要生产颗粒剂、栓剂、擦剂等儿童易于接受、给药痛苦小、不破坏药物效力的剂型。

　　华药集团开发的护源保叶黄素酯压片等儿童保健食品从横向方面拓展了儿童健康市场份额，有利于增强人们对企业儿童药的认知度。

　　华药选择通过提升制药工艺水平保障药品质量。采用全球最先进的进口颗粒剂生产线，药品从配制、制粒、灌装到包装实现全过程自动化，在线称重装置精确度达到0.1克，避免了装量微量差异给儿童用药可能带来的潜在风险。

　　神威药业集团

　　儿童药是神威药业集团主营药物品种之一，企业推出的“神苗”系列儿童用药涉及儿童感冒、咳嗽、消化等领域，产品在全国畅销。神威药业在产品包装方面进行了升级。为了让家长给孩子用药时更准确把握剂量，该公司把产品包装改成了类似装咖啡粉的细条状。

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　　儿童用药不是越贵越好 警惕六大儿童用药误区

　　误区一 感冒马上用药

　　儿童感冒90%以上是由病毒感染引起的，病毒性感冒是可以自愈的，通常5-7天左右病毒就能被身体清除。

　　目前，欧美等国都不推荐给2岁以下的宝宝使用感冒药。小孩不是缩小版的成人，根据成人用药剂量推算儿童剂量更是不科学的。

　　不过，这并不是说，宝宝感冒了，什么情况下都不需要用药，等一周自然就会好。如果感冒发烧腋下温度超过38.5℃，就推荐使用退烧药退烧了，这主要是为了缓解发烧给人带来的不舒服，同时也是预防可能因高烧引起的高热惊厥。如果是合并了细菌等病原体的感染，还需要在医生指导下合理使用抗生素等药物。

　　误区二 多种药物混吃

　　很多家长以为药吃得越多，病好得越快，于是中药加西药，多种药一起吃。事实上，无论中药还是西药，绝大多数药物进入体内都要经由肝脏代谢灭活、肾脏排泄清除。由于儿童的肝肾功能还不健全，因此应尽量避免多种药物同时服用，以免造成肝肾损伤。

　　误区三 迷信贵药

　　很多家长认为，贵药、进口药一定好过便宜药和国内药。一些家长喜欢从网络上购买国外的药，这里面其实存在很大的风险。由于语言障碍，很多家长无法了解国外药品的真正用途和用法用量，并且由于网上的商家缺乏监管，也很难及时获得药品的不良反应信息。

　　误区四 滥用维生素

　　维生素在宝宝的生长发育中确实起着重要作用，但不可盲目地认为多多益善。

　　不少药用维生素有一定的不良作用甚至毒性反应。人体摄入过量的维生素A可引起中毒综合征，导致烦躁、头痛、呕吐、皮肤瘙痒、视物不清、肝脏肿大。婴幼儿服用维生素A，如一次剂量超30万国际单位，可引起急性中毒，长期服用5万-10万国际单位，6个月左右可发生慢性中毒；除维生素A外，维生素D过量会造成多脏器点状钙化和多尿；维生素E过多会导致出血倾向。此外，维生素最好不要空腹服用，诱发尿路结石、脆骨症等。

　　误区五 糖水服药

　　宝宝不愿意喝带有苦味的药物，于是有的家长便用糖水给宝宝服药。糖中有较多的钙、铁等矿物元素，可与中药中的蛋白质起化学反应，并在胃液中凝固变性，继而混浊沉淀，致使疗效大打折扣。有些药物恰恰是利用苦味来刺激消化液的分泌而发挥疗效的，若在药中加糖，效果不佳。

　　误区六 给儿童服大人的药

　　儿童不是缩小版的成人，他们的肝脏还没发育成熟，对药物的解毒能力不如成人；他们的肾脏对药物的清除能力也不如成人。另外，儿童大脑的血脑屏障功能还没发育完全，不能阻止某些药物对大脑的伤害。因此，不能给宝宝随意服用成人的药物，即使减少剂量也不行。

　　(据河北日报、国家卫生计生委、京华时报综合)

关键词：河北药企,儿童药,市场,研发